悦唯医疗完成近亿元A++轮融资，持续加码心血管外科创新医疗器械
近日，北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”）宣布完成近亿元A++轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金独家投资。
根据公开披露信息，本轮融资资金将主要用于两个方向：一是继续推进冠心病诊疗全流程创新器械、脉动式左心室辅助系统等产品的研发；二是加快已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。
从医疗器械产业发展的角度来看，此次融资体现了资本对心血管外科创新器械、临床需求导向研发以及国产医疗器械创新等方向的持续关注。
一、悦唯医疗聚焦心脏外科创新医疗器械
悦唯医疗成立于2021年9月，总部位于北京，由北京安贞医院心外科团队与医疗器械产业资深人士共同创立。
公司以心脏外科临床需求为重要研发出发点，围绕冠心病、心衰等疾病相关诊疗场景开展创新医疗器械研发。
公开信息显示，悦唯医疗已经组建了包括临床医学、医疗器械硬件和AI算法等背景人员在内的复合型团队，并围绕心脏外科及心血管疾病诊疗需求布局多款产品。
公司此前公开介绍的产品包括新一代心脏固定器、血管吻合质控系统、冠心病评分系统以及脉动式左心室辅助系统等。
截至相关融资披露时，公司拥有国内外专利50余项，并已获得国家级高新技术企业、专精特新企业等相关认定。
二、本轮融资将重点支持研发与商业化
此次A++轮融资的资金用途主要集中在产品研发和市场推广两个方面。
1. 推进冠心病诊疗全流程创新器械研发
悦唯医疗持续围绕冠心病相关诊疗场景进行产品布局。
其研发方向不仅覆盖手术过程中的器械需求，也涉及术前评估、术中支持以及术后相关质量控制等环节。
这种产品布局体现了医疗器械企业从单一产品向诊疗流程解决方案延伸的趋势。
对于心血管外科等专业医疗领域而言，产品能否真正解决临床使用中的具体问题，是创新医疗器械实现商业化的重要基础。
2. 加速脉动式左心室辅助系统等产品研发
本轮融资还将用于推进脉动式左心室辅助系统等新产品。
根据公开报道，悦唯医疗围绕心衰及重症心血管疾病相关临床需求进行了产品布局，并将左心室辅助系统作为重要研发方向之一。
这类产品具有较高的技术和临床要求，需要企业持续投入研发、注册和临床转化资源。
3. 推进已上市产品市场推广
除研发投入外，本轮资金也将用于加速已经获准上市产品的市场推广。
这意味着悦唯医疗的发展策略并非仅关注研发管线，同时也在加强产品从研发、注册到商业化落地之间的衔接。
对于创新医疗器械企业而言，研发能力与商业化能力需要形成持续循环：
临床需求 → 产品研发 → 注册转化 → 市场应用 → 临床反馈 → 产品迭代
这一过程也是创新医疗器械企业建立长期竞争能力的重要环节。
三、从临床需求出发推进医工结合
悦唯医疗的一个重要特点，是其创始和研发团队具有较强的临床背景。
公司公开披露的信息显示，其产品研发基于创始团队长期心脏外科临床实践，通过识别临床需求并结合医疗器械研发能力推进产品开发。
这种“临床 + 工程 + 产品”的研发模式，是近年来创新医疗器械领域受到关注的一种发展路径。
与单纯从技术出发开发产品相比，临床需求导向的研发模式更加关注：
- 医生实际使用场景；
- 手术流程中的具体痛点；
- 产品操作便利性；
- 临床安全性；
- 产品注册和商业化路径；
- 国产替代需求。
悦唯医疗首席科学家于洋曾将公司的产品研发理念概括为“源于临床、高于临床、回到临床”。公开信息显示，公司围绕现有器械改进、国产替代以及微创化和重症化趋势进行了多项产品研发。
四、心血管外科创新器械仍存在国产化与产品创新空间
从行业层面看，心血管疾病诊疗涉及大量专业化医疗器械，对产品安全性、可靠性和临床适配能力具有较高要求。
公开报道指出，悦唯医疗重点布局的冠脉外科、体外循环以及心衰等领域，存在较高的专业技术门槛，同时部分高端器械长期存在进口产品占据较大市场份额的情况。
在这一背景下，医疗器械企业的创新机会不仅来自完全新产品，也来自：
- 对现有进口产品进行国产化替代；
- 针对中国临床场景进行产品改进；
- 开发新的手术辅助设备；
- 提升术中检测和质量控制能力；
- 推进微创化设备；
- 针对重症患者开发生命支持设备。
这也使心血管外科成为医疗器械创新和产业投资持续关注的细分领域之一。
五、从单品研发向心血管诊疗解决方案延伸
悦唯医疗的产品布局呈现出从单一器械向多产品组合发展的特点。
根据公开披露信息，公司产品涉及心脏固定、血管吻合、血管流量检测、左心室辅助以及冠心病相关评估等不同应用场景。
对于医疗器械企业而言，多产品布局具有一定的产业协同价值。
一方面，不同产品可以覆盖同一临床科室的不同使用场景；另一方面，企业可以通过持续产品开发形成更加完整的产品组合。
因此，未来医疗器械企业的竞争可能不仅体现在单个产品的技术指标上，也体现在：
产品管线 + 临床场景 + 注册能力 + 商业化能力 + 医生资源
等综合能力上。
六、融资之外，商业化能力成为创新器械企业的重要考验
医疗器械研发具有较长的产品开发和注册周期。
从实验室技术到最终进入医院临床应用，通常需要经历：
研发 → 产品验证 → 注册申报 → 临床评价/临床试验 → 获证 → 市场推广 → 临床应用
因此，完成融资只是企业发展过程中的一个阶段。
对于已经拥有上市产品的创新医疗器械企业而言，下一阶段的重要任务通常包括：
- 扩大医院覆盖；
- 建立销售和服务体系；
- 提升医生认知；
- 收集真实临床反馈；
- 推进产品迭代；
- 建立规模化商业化能力。
悦唯医疗此次融资同时投入产品研发和市场推广，也体现了创新医疗器械企业从技术研发阶段向研发与商业化并重阶段推进的特点。
七、从资本市场看医疗器械企业的长期价值
对于医疗健康投资而言，创新医疗器械项目的价值判断通常需要综合考虑多个维度。
技术创新
产品是否具有明确的技术差异化？
临床价值
产品是否解决了真实的临床需求？
注册进度
产品距离获得注册批准还有多远？
商业化能力
产品获批后是否具备进入医院和形成销售的能力？
市场空间
目标适应症和临床应用场景是否具有足够的市场空间？
产品管线
企业是否能够持续推出新产品，而不是依赖单一产品？
团队能力
团队是否同时具备临床、研发、注册和商业化能力？
因此，对于创新医疗器械企业而言，融资能力只是企业价值的一部分，真正决定长期发展的仍然是产品研发、临床转化和商业化之间能否形成闭环。
八、悦唯医疗后续值得关注的几个方向
结合此次融资披露的信息，未来可以重点关注悦唯医疗在以下几个方面的发展：
1. 冠心病诊疗全流程产品进展
包括术前评估、术中辅助和相关质控产品的研发及商业化情况。
2. 左心室辅助系统研发进展
重点关注产品研发、临床应用和注册转化等后续进展。
3. 已上市产品商业化
关注心脏稳定器等产品的市场覆盖和临床应用情况。
4. 国产替代产品布局
关注公司在心血管外科高端医疗器械国产化方面的新产品进展。
5. 产品管线扩张
观察企业能否从单一产品逐步形成覆盖更多心血管外科临床场景的产品组合。
结语
悦唯医疗此次完成近亿元A++轮融资，将资金进一步投入到心血管外科创新器械研发和商业化推广，反映出创新医疗器械企业在产品研发、临床转化和市场拓展之间持续建立闭环的发展路径。
从行业角度看，心血管疾病诊疗仍然存在大量未被充分满足的临床需求，心脏外科、冠心病诊疗、心衰治疗以及生命支持设备等领域也持续存在产品创新空间。
对于医疗健康产业资本而言，创新医疗器械项目的价值判断正在从单纯关注技术创新，逐步延伸到临床价值、产品注册、商业化能力、产品管线和产业协同能力等多个维度。
悦唯医疗后续能否进一步实现产品商业化规模增长、持续推进创新器械研发，并从单项产品向心血管诊疗整体解决方案延伸，将成为其下一阶段发展的重要观察点。