中国创新药海外License交易持续升温：2026年上半年跨境BD交易创下新高
2026年以来，中国创新药企业参与全球医药产业合作的活跃度继续提升。海外License交易、跨境BD和国际商业化合作正在成为中国生物医药企业连接全球市场的重要方式。
行业数据显示，2026年上半年，中国企业参与的创新药海外授权交易数量和交易金额继续保持较高水平。Xinhua Silk Road援引行业数据报道称，2026年上半年中国创新药海外License交易总价值达到历史高位，中国企业参与了全球十大创新药License交易中的8笔。
与此同时，国家药品监督管理相关部门近期表示，中国将进一步支持药品创新、加强创新药研发体系建设，并支持中国医药企业拓展海外市场。
这些变化显示，中国医疗健康企业的国际BD正在从单纯的海外市场拓展，逐步发展为创新资产授权、跨境研发合作和全球商业化布局的重要组成部分。
一、2026年中国创新药海外授权交易保持活跃
中国创新药企业近年来不断通过License-out方式进入国际市场。
根据Xinhua Silk Road 2026年9月报道，2026年上半年，中国创新药海外License交易总价值达到历史高位，中国企业参与了全球十大创新药License交易中的8笔。
BioPharma Dive在2026年9月对行业交易情况的梳理也显示，中国生物科技企业与美国、欧洲药企之间的License交易仍保持活跃。
从交易模式来看，中国企业正在通过License-out将创新药资产与全球大型制药企业的研发、注册和商业化能力连接起来。
这种模式可以使创新资产在不同市场获得新的开发和商业化机会，同时也能够让中国创新药企业获得首付款、里程碑付款以及未来销售相关收益。
二、大额License交易成为行业关注焦点
近期的一些交易进一步体现了中国创新药企业国际BD的活跃程度。
2026年9月，英国制药企业GSK宣布与中国Chimagen Biosciences达成协议，获得一项针对多发性骨髓瘤的T-cell engager（TCE）相关资产的全球权利。公开报道显示，该交易潜在总价值最高可达7.5亿美元，包括未披露的首付款以及与研发和商业化进展相关的后续付款。该项目预计将在2027年进入I期临床试验。
这一交易属于典型的创新药License-out模式：
中国创新资产 + 国际药企研发及商业化能力 + 分阶段交易付款。
对于处于早期或临床开发阶段的创新药企业而言，这种合作方式能够让企业在保持资产价值分享的同时，借助国际合作伙伴的全球资源推进产品开发。
三、License交易的 headline value 与实际现金收入需要区分
随着大型License交易数量增加，市场关注的一个重要问题是：
一笔交易公布的潜在总价值，是否等于交易签约时企业可以获得的现金？
答案通常是否定的。
医疗健康License交易通常由多个部分组成，包括：
- Upfront Payment（首付款）
- Development Milestones（开发里程碑）
- Regulatory Milestones（注册里程碑）
- Commercial Milestones（商业里程碑）
- Royalties（销售提成）
因此，交易公告中公布的“最高潜在交易金额”通常包括未来可能触发的里程碑付款，并不代表全部金额在签约时一次性支付。
上海近期的行业报道也关注到了这一差异。相关报道援引行业数据称，2026年前八个月上海共记录37笔生物医药BD交易，披露的潜在交易总价值达到182.3亿美元；全国范围内，2026年上半年中国企业签署了81笔创新药海外License交易，潜在总价值约1100亿美元。但披露的首付款金额明显低于潜在总交易金额。
因此，在分析License交易时，需要同时关注：
总交易价值、首付款、里程碑条件、Royalty安排以及资产开发阶段。
四、中国创新药为什么越来越重视海外License？
中国创新药企业增加海外License合作，背后存在多个产业因素。
1. 中国创新药研发规模持续扩大
根据中国政府相关信息，2025年中国批准上市的创新药达到76个，创历史新高。
截至2025年底，中国处于研发阶段的创新药达到4,751个，约占全球创新药研发管线的三分之一，数量位居全球第一。
随着创新药资产数量增加，企业需要寻找更多方式实现研发资产的商业价值。
海外License因此成为重要的资产价值实现路径之一。
2. 国际药企需要新的创新资产来源
全球大型制药企业持续面临产品管线更新和创新资产获取的需求。
对于拥有全球研发、注册和商业化体系的大型药企而言，通过License-in获得外部创新资产，可以成为补充内部研发管线的一种方式。
这使中国创新药企业和全球药企之间形成了新的产业合作关系：
中国企业提供创新资产，国际药企提供全球开发和商业化资源。
当然，具体合作价值仍取决于产品临床数据、知识产权、竞争格局、目标市场和合作伙伴能力等因素。
五、从“卖资产”转向“全球BD”
海外License交易增加，也意味着中国医疗健康企业的国际化方式正在发生变化。
过去，企业进入海外市场往往首先考虑：
- 建立海外销售团队；
- 建立海外子公司；
- 寻找当地经销商；
- 自己进行海外注册。
而现在，越来越多创新药企业开始通过不同形式的国际BD进入海外市场，包括：
- License-out；
- License-in；
- Co-development；
- Co-commercialization；
- Strategic Partnership；
- Joint Venture。
不同模式对应不同的资本投入、风险承担和商业化责任。
因此，国际化并不意味着企业必须在每一个市场都建立完整的商业化体系。
企业也可以根据自身资源选择：
核心市场自营 + 非核心市场授权
或者：
中国市场保留 + 海外区域License-out
等不同策略。
六、海外License交易仍需要关注监管和政策环境
跨境医疗健康交易的发展，也受到国际监管和政策环境影响。
2026年9月，Reuters报道，美国正在制定与中国医药投资相关的规则，相关方案可能允许美国制药企业继续与中国企业进行大部分药品License交易，但可能排除涉及潜在可武器化病原体或相关生物技术的交易。报道同时指出，相关规则仍在制定过程中，最终安排可能发生变化。
这一政策动态说明：
跨境License交易不仅是商业问题，也需要考虑目标市场的监管、投资审查、数据合规和知识产权环境。
对于计划进行国际BD的医疗健康企业而言，在确定合作伙伴和交易结构之前，需要对目标市场的政策环境进行充分评估。
七、创新药国际BD的竞争重点正在发生变化
随着中国创新药海外交易数量增加，企业之间的竞争可能不再只是：
“谁有一个创新药项目？”
而逐渐转向：
“谁能够证明自己的资产具有全球开发和商业化价值？”
因此，国际BD越来越需要关注以下几个方面：
临床价值
产品是否解决明确的临床需求？
差异化
与现有产品相比，是否具有有效性、安全性、给药方式或其他方面的优势？
知识产权
专利保护范围和剩余保护期限是否能够支持长期商业化？
全球开发路径
海外临床和注册路径是否清晰？
商业化潜力
目标市场是否存在足够的患者群体和商业化空间？
合作伙伴匹配
潜在Licensee是否拥有目标区域所需要的研发、注册和商业化能力？
这些因素共同决定了创新资产的国际BD价值。
八、对中国医疗健康企业意味着什么？
当前海外License交易保持活跃，为中国医疗健康企业提供了更多国际合作机会。
但对于企业而言，国际BD并不意味着单纯追求更高的交易金额。
一笔License交易真正需要关注的是：
- 授权了哪些区域？
- 授权了哪些权利？
- 首付款是多少？
- 里程碑如何设置？
- Royalty如何安排？
- 谁承担后续研发成本？
- 谁负责注册？
- 谁负责商业化？
- 如果项目长期没有推进，企业是否拥有退出或权利回收机制？
这些问题最终决定了交易对企业长期价值的影响。
因此，国际BD的核心并不是简单地把资产授权出去，而是通过合理的交易结构和合作伙伴选择，让创新资产在全球市场获得更大的开发和商业化机会。
结语
2026年以来，中国创新药海外License交易持续受到全球医疗健康产业关注。
从中国企业参与全球大型创新药授权交易，到国际药企持续从中国创新药企业获取资产，跨境BD正在成为全球医药产业合作的重要组成部分。
与此同时，中国监管部门也在继续推动创新药和创新医疗器械研发，并提出支持中国医药企业拓展海外市场。
对于中国医疗健康企业而言，未来国际化可能不再只有“自己出海”这一条路径。
License-out、License-in、联合开发、战略合作以及跨境并购，都可以成为连接中国创新能力与全球医疗健康市场的工具。
对于企业管理层而言，下一阶段值得关注的重点将不仅是“是否进行国际BD”，而是：
什么资产适合国际化、应该选择什么市场、寻找什么样的合作伙伴，以及如何设计能够兼顾短期现金流和长期资产价值的交易结构。