Sandoz与复宏汉霖达成三款生物类似药License合作：全球商业化成为跨境BD重点
中国生物医药企业与海外药企之间的License合作继续保持活跃。
2026年8月，瑞士药企Sandoz与上海复宏汉霖达成合作，就三款生物类似药进行授权。根据公开报道，Sandoz将获得中国以外市场的全球商业化权利，交易包括首付款以及开发和商业里程碑付款。
这一交易再次体现出License-out在中国医药企业国际化战略中的作用。
一、三款生物类似药进入国际BD体系
根据公开信息，此次合作涉及三款生物类似药，分别针对胆固醇、系统性红斑狼疮和结直肠癌相关治疗领域。
合作产品对应的原研药分别为：
- Evolocumab；
- Belimumab；
- Cetuximab。
公开报道显示，交易包含最高7700万美元首付款，以及最高1.6亿美元开发里程碑和7700万美元商业里程碑。
具体付款金额将取决于后续开发和商业化进展。
二、中国企业通过区域License连接海外市场
此次合作的一个重要特点是区域权利安排。
复宏汉霖保留中国市场相关权益，而Sandoz获得中国以外市场的商业化权利。
这种区域License结构可以让资产所有者继续运营核心市场，同时借助国际合作伙伴进入海外市场。
对于医疗健康企业而言，这是一种常见的国际BD策略：
核心市场保留 + 海外市场授权。
三、为什么生物类似药成为跨境合作的重要领域？
随着部分大型生物药陆续进入专利到期或市场竞争阶段，生物类似药市场正在受到全球药企关注。
对于商业化企业而言，生物类似药能够补充产品组合。
对于研发企业而言，与拥有全球商业化网络的合作伙伴进行License合作，可以降低自行进入海外市场所需要建立的商业化体系。
因此，生物类似药的国际合作不仅涉及产品本身，也涉及：
- 注册；
- 生产；
- 市场准入；
- 商业化；
- 区域销售网络。
四、License交易的价值不能只看总金额
医疗健康License交易通常包括多种付款结构。
此次合作同样包括：
- 首付款；
- 开发里程碑；
- 商业里程碑。
因此，交易公布的潜在金额并不意味着全部资金会在交易签署时支付。
企业分析License交易时，需要进一步关注：
Upfront是多少？
哪些Milestone可以触发？
合作伙伴承担哪些开发成本？
Royalty如何安排？
授权区域包括哪些市场？
这些因素都会影响交易的实际经济价值。
五、国际商业化能力成为BD合作的重要条件
对于希望开展License-out的中国医疗健康企业而言，寻找合作伙伴时不能只看企业规模。
还需要关注：
- 目标市场商业化网络；
- 注册能力；
- 市场准入能力；
- 治疗领域经验；
- 销售团队；
- 研发投入能力。
合作伙伴是否能够真正推动产品商业化，是国际License交易长期价值的重要组成部分。
六、中国医药企业的国际BD正在更加成熟
从过去的单一产品授权，到现在围绕区域权利、开发责任和商业化能力进行交易结构设计，中国医疗健康企业的国际BD正在变得更加多元。
License-out可以成为企业国际化的一种方式，但并不是唯一方式。
企业还可以根据战略需要选择：
- License-out；
- Co-development；
- Co-commercialization；
- Strategic Partnership；
- Joint Venture；
- Cross-border M&A。
不同模式对应不同的风险和控制权安排。
结语
Sandoz与复宏汉霖的合作显示，中国生物医药企业与国际药企之间的License合作仍然活跃。
对于中国医疗健康企业而言，国际BD的核心已经不仅是寻找海外买家，而是围绕区域权利、开发责任、商业化能力和长期收益设计合作模式。
随着更多创新药和生物类似药企业进入全球市场，License-out可能继续成为中国医疗健康企业国际化的重要工具。
FAQ
什么是License-out？
License-out是指资产所有者将产品、技术或特定区域权利授权给其他企业进行开发或商业化。
此次合作的主要特点是什么？
Sandoz获得中国以外市场的商业化权利，合作包括首付款和后续开发、商业里程碑。
License交易为什么要设计区域权利？
不同企业在不同市场的研发、注册和商业化能力不同。区域License可以让双方根据各自优势进行市场分工。
License交易应该关注哪些指标？
除了交易总金额，还应关注首付款、里程碑、Royalty、授权区域、开发责任和商业化责任。